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生物反應(yīng)器
點擊量:   發(fā)布時間:2017-08-23

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一、生物反應(yīng)器的概述  

生物反應(yīng)器產(chǎn)品描述生物反應(yīng)器按細胞培養(yǎng)方式不同可分為三類:懸浮培養(yǎng)用生物反應(yīng)器、貼壁培養(yǎng)用生物反應(yīng)器、包埋培養(yǎng)用生物反應(yīng)器。

  懸浮培養(yǎng)用生物反應(yīng)器不需要使用微載體,細胞在生物反應(yīng)器中不貼壁,懸浮于細胞培養(yǎng)液中生長,如攪拌式生物反應(yīng)器、氣升式生物反應(yīng)器等,但二者相比,攪拌式生物反應(yīng)器的操作簡單,規(guī)模較易放大。

貼壁培養(yǎng)用生物反應(yīng)器需要使用微載體,微載體懸浮于反應(yīng)器的細胞培養(yǎng)液中,細胞貼附在微載體上生長,如攪拌式生物反應(yīng)器、中空纖維生物反應(yīng)器等,二者相比,攪拌式放大較為容易。

二、生物反應(yīng)器產(chǎn)品的特性 

  包埋培養(yǎng)用生物反應(yīng)器是使用多孔載體或微囊,細胞被截留在載體中或包埋于微囊中,即可適用于懸浮細胞培養(yǎng),也可用于貼壁細胞的培養(yǎng),如流化床生物反應(yīng)器、固定床生物反應(yīng)器,其優(yōu)點在于能最大程度降低攪拌剪切力對細胞的傷害,細胞容易培養(yǎng)生長,但由于生物反應(yīng)器增大體積后溶氧的供給受到限制,使其工藝放大較難。

  此外,除生物反應(yīng)器本身的性能外,細胞特性和生產(chǎn)工藝不同,其適合的生產(chǎn)工藝也可能不同。Kratje 等曾對此進行過相關(guān)研究,采用流化床生物反應(yīng)器生產(chǎn)IL-2,選用的細胞為雜交瘤懸浮細胞和貼壁BHK21細胞,結(jié)果表明BHK21細胞在流化床中培養(yǎng)時細胞密度增加了18倍,但是與在攪拌式生物反應(yīng)器中生產(chǎn)相比產(chǎn)品產(chǎn)量降低了1.9倍;相比雜交瘤細胞在流化床中的產(chǎn)量卻明顯高于攪拌式。因此,針對不同的細胞和培養(yǎng)工藝選擇合適的生物反應(yīng)器。

 三、生物反應(yīng)器產(chǎn)品選型表

規(guī)格型號

筒體尺寸

功率(一般物料)

備注

電機功率(KW)

攪拌轉(zhuǎn)速(R/min)

FYF--50

400×400MM

0.55KW

0-1500


FYF--100

500×500MM

0.75KW

0-1500


FYF--150

500×600MM

0.75KW

0-1500


FYF--200

600×600MM

1.1KW

0-1500


FYF--300

800×800MM

1.5KW

0-1500


FYF--500

800×1000MM

1.5KW

0-1500


FYF--1000

1000×1100MM

2.2KW

0-1500


FYF--2000

1200×1500MM

4KW

0-1500


FYF--3000

1400×1500MM

5.5KW

0-1500


FYF--4000

1500×1800MM

7.5KW

0-1500


FYF--5000

1600×2000MM

7.5KW

0-1500


 

四、生物反應(yīng)器設(shè)計、制造、檢驗、驗收執(zhí)行標準

  1、《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》

  2、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

  3、TSG21—2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》

  4、GB150—2011《壓力容器》

  5、NB/T47015—2011《壓力容器焊接規(guī)程》

 

 


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